自從我國的制藥企業(1995年起)開始實施GMP(Good Manufacturing Process)認證工作,各廠家都在努力使生產的硬件和軟件水平均能達到GMP規范。規范中潔凈度最重要的指標就是地坪的耐磨耗性,耐磨耗性越好,地面析塵量也越低,所能達到的潔凈級別越高。對于高級別潔凈場所(100 一 1000級),采用不起塵地坪材料。
為了滿足制藥廠生產車間功能需求,常常選用具有特殊性能的地面材料進行地面裝飾,其中地坪漆涂料是重要的選擇材料。當以耐磨、潔凈為主要性能要求時宜選用環氧樹脂地坪涂料,環氧樹脂耐磨潔凈地坪漆涂料多為雙組分常溫固化的厚膜型涂料,通常將其稱為環氧自流平地坪漆涂料,因為其不含揮發性溶劑,因此形成的涂膜表面密實,高亮光,抗壓耐磨,磨耗≤0.03g;可達到100級的標準,而普通溶劑型環氧地坪材料由于含有揮發性溶劑,在固化的過程中,溶劑揮發,多少總會在漆膜上留下看不見的微孔。這樣使得涂膜的耐磨性下降,達不到100級的標準,故此實施GMP認證的制藥企業車間地面一般采用環氧自流平地坪材料。
備注:潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵(包括微生物)量多少的程度。
空氣潔凈度分級標準:GB/T16292-1996(中國標準):
潔凈度級別 | 塵埃最大允許數/立方米 | 微生物最大允許數 | ||
≥0.5um | ≥5.0um | 游浮菌/立方米 | 沉降菌/皿 | |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
1,000級 | 35,000 | 200 | 50 | 2 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | 15 |
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——責任編輯:盈凱工程部 何工
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